Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in unseren Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go-Live von modernen Shop Floor digitalisierungs Initiativen

• Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z. B. Release by Exception oder für das Operations Management

• Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und System Integration

• CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR-Validierung 

• Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change-Management

• Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality

• Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten

• Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität